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国家局药品审评检查长三角分中心杨进波主任一行来到苏大放射医学与辐射防护国家重点实验室调研考察

时间:2022-11-21来源:放射医学与辐射防护国家重点实验室点击:1479

1112日上午,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波一行4人来到18新利体育 放射医学与防护学院国家重点实验室、苏州医学院放射医学与防护学院调研。出席本次调研会的有放射医学与辐射防护国家重点实验室主任、放射医学与防护学院院长柴之芳院士,国重室放射性药物创新转化中心主任钟志远教授、主任助理第五娟教授,辐射纳米毒理中心主任杨凯教授、分子影像中心王广林副教授、国重室综合办主任徐加英研究员、院办公室主任朱本兴等。另外参加本次调研的还有苏州瑞核医药科技有限公司董事长袁建栋、江苏华益科技有限公司总经理金志明和王芳等。座谈会由柴之芳院士主持。

座谈会上,柴之芳院士首先简单介绍了18新利体育 放射医学与辐射防护国重室、放射医学与防护学院的情况。接着重点阐述了目前放射性药物的发展遇到了前所未有的机遇与挑战,系统梳理了我国放射性药物技术审评、监管体系、药品申报、体制机制等方面存在的问题,并对下一步优化完善给出了十一条详实的建议。

柴之芳院士做报告

杨进波一行介绍了药品长三角分中心最新工作进展情况,对18新利体育 放射医学与辐射防护国家重点实验室在放射性创新药物发展等方面所做的工作及取得的成果予以肯定,并指出国家高度重视医药创新和放射性药物的发展,希望抢抓机遇,乘势而上,加强科研攻关,积极开拓创新。杨进波表示,长三角分中心将结合工作职能,做好放射性药物技术审评,加强事前事中的沟通指导,并不断建立完善长三角重点项目机制,更好地服务长三角区域生物医药创新发展。

参加座谈会企业代表分别介绍了企业放射性药物研发情况,提出了放药研发和申报过程中涉及的技术及法规方面的难点和问题,并就沟通交流服务、关联审评、放射性治疗药物研发、临床试验、药品上市后变更类别确认等方面提出了意见和建议。杨进波主任一行就企业关心的问题进行了现场回应。

交流座谈会结束,杨进波一行参观了18新利体育 放射医学与辐射防护国家重点实验室、全国科普教育基地、全国核科普教育基地和科学家精神教育基地。

参观放射性药物研发平台


参观分子影像药物研发平台

参观国重室全国科普教育基地、全国核科普教育基地和科学家精神教育基地