2023年10月9日，国际著名医学期刊BRITISH MEDICAL JOURNAL（BMJ）在线发表了由苏州医学院公共卫生学院张永红教授团队与首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授和刘丽萍教授团队、美国杜兰大学Jiang He教授合作共同设计并完成的多中心、随机、开放标签、盲终点的临床试验研究成果。BMJ是享誉世界的四大综合医学期刊之一，致力于为医生、研究人员和其他医疗卫生专业人士提供最新医学研究成果、知识与信息，帮助医生做出更好的临床决策，以改善患者结局，目前影响因子105.7。
缺血性脑卒中急性期血压管理证据空缺，启动降压治疗的最佳时机尚无定论。中国急性缺血性脑卒中降压试验II（China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke II, CATIS-2）旨在比较早期降压治疗（发病后24～48小时启动）与延迟降压治疗（发病后第8天启动）对急性缺血性卒中患者90天死亡或严重残疾复合结局的影响。
该研究共纳入了来自中国106家分中心的4810例血压升高（收缩压140~220 mm Hg）的急性缺血性卒中患者。在发病后的24~48小时内，研究对象被随机分配至早期降压治疗组（随机分组后24小时内收缩压下降10～20%，5天内达到血压＜140/90 mmHg，此后维持该水平）或延迟降压治疗组（发病后7天内停用所有家庭降压药物，在发病后第8天启动降压治疗，并在两周内达到血压＜140/90 mm Hg，此后维持在该水平）。研究的主要结局是90天死亡或严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）的复合结局。
早期降压治疗组共有2413例患者，延迟降压治疗组共有2397例。研究人群的平均年龄为63.7岁，其中男性占65.0%。在随机化后的24小时内，早期降压治疗组的平均收缩压水平较基线降低了16.4 mm Hg（SD 19.7），延迟降压治疗组的平均收缩压水平较基线降低了8.6 mm Hg（SD 16.9）（组差-7.8 mm Hg [95% CI, -8.9 至 -6.7]，P<0.001）。随机化后第7天时，早期降压治疗组的平均收缩压为139.1 mm Hg，延迟降压治疗组的平均收缩压为150.9 mm Hg（组差-11.9 mm Hg [95% CI, -12.9 至 -10.9]，P<0.001）。延迟降压治疗组第8天启动降压治疗后，在第14天两组间的平均收缩压差异降至-2.3mm Hg，在第19天进一步降至-0.9mm Hg。
早期降压治疗组有289例（12.0%）患者、延迟降压治疗组有250例（10.5%）患者出现了主要结局（OR 1.18 [95% CI, 0.98 至 1.41]，P=0.083）。两组间的卒中复发率、主要血管事件率、严重不良事件率差异均无统计学意义。而且，主要结局在年龄、性别、基线收缩压水平、NIHSS评分、高血压病史、降压药物使用和缺血性卒中亚型各预设亚组中均无差异。
研究结果显示，对于未接受静脉溶栓或血管开通治疗、伴有血压升高的轻-中度急性缺血性脑卒中患者，启动早期降压治疗与延迟降压治疗相比并未能降低死亡和严重残疾复合事件的风险。该研究提供了急性缺血性卒中患者早期血压管理的新证据。
此前完成的中国急性缺血性脑卒中降压试验（CATIS）是由张永红教授和美国杜兰大学Jiang He教授牵头合作完成，旨在探讨急性缺血性脑卒中患者立即降压的临床效益，主要研究结果于2014年发表在国际著名医学期刊JAMA，为急性缺血性脑卒中患者血压管理策略的制定提供了直接证据。研究成果被写入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》，入选“2014年中国百篇最具影响国际学术论文”与“ESI高被引论文”。中国急性缺血性脑卒中降压系列试验研究（CATIS和CATIS-2）的成功开展为急性缺血性卒中患者早期血压管理贡献了中国力量，为临床指南的制定提供了科学依据。
CATIS-2试验研究得到国家十三·五重点研发计划项目支持（2016YFC1307300、2016YFC1307301、2016YFC1307302）。
论文链接：
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37813418/
18新利体育 苏州医学院公共卫生学院
2023年10月12日