骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）患者因骨折-疼痛-卧床休息-活动减少-骨量进一步丢失-再骨折而陷入恶性循环，4年内死亡率达49.5%。如何即刻缓解疼痛、打断恶性循环、矫正后凸畸形是治疗OVCF的关键。在OVCF尚无有效治疗方法的情况下，项目组开展了椎体后凸成形术（KP）治疗OVCF的基础与临床研究。

（1）提高KP安全性关键技术的建立

首次建立了经皮椎体穿刺及球囊安全置入的关键技术，包括①术前标准定位法；②皮肤穿刺点及方向的确立；③锤击进针法；④球囊置入位置判定法；以及预防骨水泥渗漏的关键技术，包括①初始注入时间窗；②温度梯度灌注；③二次调制技术；④灌注压监测技术。可避免穿刺轨道和球囊置入失误造成的椎体周围重要血管、神经损伤，减少骨水泥渗漏导致瘫痪、肺动脉栓塞死亡风险，提高了KP手术安全性。

应用该技术治疗1257例OVCF，无脊髓、大血管、腹腔脏器损伤；在Pain Physician（IF: 10.722）发表论文4篇。

（2）OVCF个体化诊疗方案的确立

率先报道了OVCF骨不愈合概念及诊断依据，并采用KP治疗。首次推导出骨折椎体初始高度估算代数式，为客观评价KP治疗效果提供了科学依据。首次提出“疼痛责任椎体”概念及其判定方法，可明确OVCF多个椎体骨折中的疼痛责任椎体，避免手术扩大化与手术椎体的选择错误。治疗1257例OVCF，无手术椎体选择错误；152例骨不愈合患者疼痛VAS评分由术前9.1降至术后1.8，疗效显著。论文发表在J Clin Oncol（IF: 18.970）、Spine、J Bone Joint Surg等。

（3）椎体填充剂的相关基础研究

目前KP常用的椎体内填充剂为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），但其聚合温度过高（80℃）易损伤周围组织；固化后强度过大（80-90MPa）易导致PMMA与骨之间界面的应力集中；无生物活性等。项目组研制的丝素基生物活性骨水泥，在常温下固化，强度适宜，生物活性好，动物实验证实该骨水泥能促进周围成骨细胞形成和矿化新骨形成，与材料实现骨性接合。论文发表在Biomaterials (IF:7.882)、Acta Biomater.(IF=4.865)、JBMR等。

项目组在国内率先应用KP治疗OVCF，已治疗1257例。结果显示，骨折椎体前缘和中央高度分别由术前的61.5%、73.0%恢复至术后的85.3%、83.3%；后凸Cobb角由术前的17.7°降低至术后的9.7°；VAS评分由术前的8.9分降至术后的2.3分；骨水泥渗漏率由国际上报道的7%-10.6%降至2%。KP治疗OVCF能即刻缓解或消除疼痛，有效恢复椎体高度和矫正后凸畸形，4年随访死亡率为7.5％，显著低于非手术治疗（49.5%）。

受中华医学会的委托，研究成果写入我国《骨质疏松性骨折诊疗指南》（脊柱部分），并应邀编入《Spine Surgery》等专著。应邀赴美国、英国、日本等9个国家和地区作专题讲学；成果已在全国23个省市、自治区、直辖市，137个医疗机构推广应用。

相关研究成果获2012年度江苏省科技进步一等奖。