1. 目的
为体现动物实验中的福利及“3R”原则,“优化”动物实验策略,给与实验动物人道主义关爱,设置“人道终点”,帮助判断安乐死时机,予以动物合理的死亡节点,帮助动物减少临终疼痛和应激。
2. 人道终点定义
人道终点或称仁慈终点(Humane Endpoints))是在不影响实验结果判定的前提下,“人为”确定一个节点( 或阶段) 并依此节点及时终止动物实验。
3. 适用范围
1) 当研究的科学目标已达到,实验没必要继续进行下去。
2) 当动物遭受意外的痛苦。意外的痛苦是指:该痛苦不是由实验本身引起的,且是实验开始前未预料到的。
3) 实验开始前预料到动物会遭受这种痛苦,但实际中遭受的痛苦比预料得更严重。
4) 动物遭受的疼痛/痛苦由实验本身引起,并在实验开始前就预料到。
4. 人道终点观察基本要求
仁慈处死动物需要根据动物正在承受疼痛和痛苦的程度来决定。观察者应熟悉动物正常和异常表现,要有能力来识别动物的毒性表现。对试验中动物每天进行一次一般观察,至少一周一次进行详细检查,出现毒性表现后可增加观察次数。
5. 人道终点评估要点
5.1 实验的科学意义;
5.2 动物可能出现的结果和副作用(疼痛、痛苦、疾病等)
5.3 出现这些副作用可能的时序变化
5.4 及早表现这些副作用的指标
6. 评价指标
6.1 总则
评价指标包括通用指标和特定研究的指标;动物实验评估人员根据实验特点,选择合适的指标,以充分反映动物实验过程中所承受的疼痛、痛苦、疾病、焦虑等指标,作为评价指标。
6.2 通用指标
6.3 特定指标,一般指特殊观察研究所衡量的指标,如肿瘤研究、组织系统为观察对象的研究等。